近日，泉州市市場監督管理局對全市所有第一類醫療器械生產企業申請停產或注銷并經獲準停產或注銷的企業進行現場核查，實現醫療器械生產全生命周期監管。

據悉，醫療器械全生命周期監管，原指醫療器械研發、生產、流通和使用全過程的監管。目前，我市在實現醫療器械全生命周期監管的基礎上，繼續推進第一類醫療器械生產企業全生命周期監管，即第一類醫療器械生產備案后，監管部門就對企業進行全項目檢查、日常監督檢查、專項檢查、企業變更監督檢查以及企業申請停產或注銷并經獲準停產或注銷后進行現場核查，由此，實現了醫療器械及醫療器械生產企業雙重全生命周期監管。

據悉，目前，我市共有第一類醫療器械生產企業24家，對于此類企業，監管部門要求“企業若注銷，售后服務不得注銷;企業若停產，售后服務也不能停止”，即將企業信譽與個人誠信掛鉤，要求第一類醫療器械生產企業的經營者持續做好醫療器械入市后技術咨詢、產品維護、維修等售后服務工作。(泉州晚報記者陳云青 通訊員吳其建)