科技部:法匹拉韋已完成臨床研究 建議盡快納入診療方案

          2020-03-17 16:24:07 來源: 中國新聞網(wǎng)

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          中新網(wǎng)3月17日電 針對新冠肺炎的治療藥物,科技部生物中心主任張新民17日表示,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

          今日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況舉行發(fā)布會。張新民在回答記者提問時表示,針對輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥,針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應(yīng)用,目前均已取得良好的進展。其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應(yīng)。在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

          張新民稱,在有效性方面,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。研究結(jié)果顯示,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對照組相比,轉(zhuǎn)陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

          此外,武漢大學中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結(jié)果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對照組。在主要終點評價指標方面,普通型患者在治療結(jié)束時的臨床恢復(fù)率,試驗組顯著優(yōu)于對照組,分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面,試驗組在退熱時間上顯著優(yōu)于對照組,平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優(yōu)于對照組,平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創(chuàng)機械通氣率,試驗組顯著低于對照組,分別為8.16%和17.12%。以上評價指標,兩組間均具有統(tǒng)計學的差異。

          張新民指出,在可及性方面,今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障。

          張新民表示,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

          張新民稱,下一步,科研攻關(guān)組將進一步推動攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用,并針對目前國際疫情暴發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案。

          [責任編輯:黃如萍]

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