日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，《辦法》自2022年1月1日起施行。

據(jù)了解，《辦法》是我國(guó)首部專門針對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門規(guī)章，在化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障了消費(fèi)者健康權(quán)益，使化妝品行業(yè)更加規(guī)范化，高質(zhì)量健康發(fā)展。

《辦法》規(guī)定，申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合場(chǎng)地、人員、制度方面的六個(gè)條件：一是依法設(shè)立的企業(yè);二有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;三有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求;四有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員;五有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;六有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

《辦法》在繼承原有化妝品生產(chǎn)許可制度的基礎(chǔ)上，對(duì)《條例》確立的基本監(jiān)管制度進(jìn)行細(xì)化，使《條例》規(guī)定能夠具體執(zhí)行。《辦法》明確，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。同時(shí)規(guī)定生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。

《辦法》還細(xì)化了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的具體要求，明確指出化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。

為壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，《辦法》創(chuàng)新了化妝品注冊(cè)人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)不合格后啟動(dòng)企業(yè)自查制度，明確對(duì)化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)可以開展延伸檢查等，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

此外，《辦法》還突出了對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管。如，對(duì)委托生產(chǎn)化妝品、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)化妝品、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)使用化妝品等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)管措施，明確監(jiān)管要求。同時(shí)，將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點(diǎn)產(chǎn)品，在生產(chǎn)條件方面做出特殊規(guī)定，并要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上特殊標(biāo)注等。