美FDA警告:一些產前血液檢測可能帶來錯誤或誤導性的信息

          2022-04-20 08:48:55 來源: 扣丁書屋

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          這些檢測通常在發育中的胎兒中篩查出罕見的遺傳病。FDA在一份聲明中說,但它們只是篩選檢測,陽性結果并不保證胎兒有遺傳病。FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren在聲明中說:“我們強烈要求患者在根據這些檢測結果做出決定之前,與遺傳顧問或其他醫療保健提供者討論這些檢測的好處和風險。”

          所有這些產前篩查檢測都屬于一個叫做實驗室開發檢測的類別,它允許公司銷售醫療檢測,而不需要經過FDA的審查。他們可以為這些檢測做廣告,而且對這些廣告中的信息沒有進行嚴格的審查。

          今年早些時候,《紐約時報》的一項調查報告指出,許多這類檢測對罕見的疾病經常有假陽性結果。像貓叫綜合癥(Cri-du-chat)這樣的陽性結果有80%或更多的時候是錯誤的。由于這種情況非常罕見,錯誤的結果很常見,但這往往沒有向接受這些檢測的人解釋。公司仍然說這些檢測是“高度準確的”,可以讓人“安心”,FDA在其聲明中指出。該機構寫道:“FDA擔心這些說法可能沒有可靠的科學證據支持。”

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