中國牽頭的首個新冠病毒核酸檢測國際標準發布
2022-04-20 20:41:30 來源: 扣丁書屋
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標準結合新冠病毒的特點和檢測需求,圍繞病毒診斷和篩查的核酸擴增法,對病毒檢測方法的設計、開發、驗證、確認和實施提出了技術要求。標準對病毒檢測的分析實驗全流程步驟進行規定,明確精確度、檢測限、包容性、特異性等病毒檢測的綜合評價指標,全面構建了病毒檢測的質量體系,為病毒檢測的質量控制提供了標準化手段。
標準為全球醫學實驗室、體外診斷檢測試劑開發人員和制造商及研究機構提供了重要技術依據,與全球分享了核酸檢測的先進技術成果和成功經驗,為促進全球疫情防控的安全性和有效性發揮了積極作用。