國家醫(yī)保藥品目錄談判再啟背后 現(xiàn)場(chǎng)談判涉及上百種臨床用藥

          2023-01-06 10:08:02 來源: 南方都市報(bào)

          1月5日,一度延期的2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判正式啟動(dòng)。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行磋商,決定相關(guān)藥品是否被納入,及以什么價(jià)格納入國家醫(yī)保藥品目錄。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的名單,共有343個(gè)品種的藥品在此前通過初步形式審查,包含被稱為“天價(jià)抗癌藥”的CAR-T瑞基奧侖賽注射液在內(nèi)的多個(gè)價(jià)格高昂的罕見病、癌癥等藥品。

          國家醫(yī)保現(xiàn)場(chǎng)談判桌上的“靈魂砍價(jià)”曾被公眾所熟知。2021年,國家醫(yī)保局談判代表的發(fā)言引發(fā)網(wǎng)友共情,其中,通過多輪談判將治療罕見病脊髓肌萎縮癥(下稱SMA)的藥品從每針70萬元砍至3萬余元,最終使得該藥品納入醫(yī)保目錄。據(jù)國家醫(yī)保局披露的信息,2018年以來,該局連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄,價(jià)格均降幅超過50%。2021年,協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷1.4億人次。

          本次談判,同樣承載著眾多患者家庭的期許。記者曾記錄廣州SMA患兒潘曉誼從面對(duì)病癥“無能為力”,到以較低的價(jià)格即可用上曾經(jīng)的“天價(jià)藥”的治療過程;也曾起底有機(jī)構(gòu)推出與“天價(jià)抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液十分相似的“山寨抗癌針”的亂象,相關(guān)機(jī)構(gòu)經(jīng)報(bào)道后被監(jiān)管部門查處。1月4日,曉誼的父親告訴 記者,女兒的手臂力量改善,精神狀態(tài)也明顯好轉(zhuǎn),身邊許多SMA病友也用上了曾經(jīng)的“天價(jià)藥”。也有業(yè)內(nèi)人士向 記者分析,CAR-T“成本不好降低下來”,最終能否進(jìn)入醫(yī)保名單還有待觀察。

          2021年12月3日,國家醫(yī)保局公布74種新藥進(jìn)醫(yī)保,廣受關(guān)注的“天價(jià)救命藥”諾西那生鈉注射液位列其中。

          談判延期后啟動(dòng),能否再現(xiàn)“靈魂砍價(jià)”?

          此前延期的2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判有新進(jìn)展。據(jù)央視新聞報(bào)道,1月5日,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的現(xiàn)場(chǎng)談判正式開始。

          2022年9月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》,公示了通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息。根據(jù)通過審查的藥品名單,涉及343個(gè)品種,目錄內(nèi)原有品種145個(gè),目錄外新進(jìn)品種198個(gè)。

          記者注意到,此次初步形式審查的藥品名單共有19個(gè)罕見病藥品,病種覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,其中還包括用于治療2月齡及以上患者SMA的利司撲蘭口服溶液用散。此外,被稱為“天價(jià)抗癌藥”的CAR-T瑞基奧侖賽注射液首次出現(xiàn)在初審名單中。

          公開資料顯示,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)。換言之,藥品只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

          如今,2022年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行磋商,磋商結(jié)果直接決定該藥品是否被納入及以什么價(jià)格納入國家醫(yī)保藥品目錄。

          部分昂貴的罕見病及抗癌藥物能否再現(xiàn)2021年醫(yī)保現(xiàn)場(chǎng)談判桌上的“靈魂砍價(jià)”,進(jìn)而通過醫(yī)保惠及廣大患者成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。

          2021年底,一段醫(yī)保方與企業(yè)方就罕見病藥品進(jìn)國家醫(yī)保目錄展開價(jià)格談判的視頻引起過公眾廣泛熱議,也使得如SMA等罕見病走入公眾的視野。

          “你們要做更大的努力”“每一個(gè)小群體都不該被放棄”“我這邊調(diào)整空間是零”“真的很艱難,我覺得我眼淚都快掉下來了”……當(dāng)時(shí),國家醫(yī)保局的談判代表張勁妮通過八輪談判,將治療SMA市場(chǎng)價(jià)每針70萬元的諾西那生鈉,一路“殺”到3.3萬元,此次談判被網(wǎng)友稱為“靈魂砍價(jià)”。

          2022年1月1日,新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》正式落地實(shí)施,74種新藥納入新版目錄,其中就包括在上述談判中被張勁妮不斷“砍價(jià)”的諾西那生鈉注射液等7種罕見病用藥。

          此后,全國多地的SMA患者相繼接受被納入醫(yī)保的諾西那生鈉注射液治療。其中,廣東“入保第一針”由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院打出。

          廣州罕見病患兒用上曾經(jīng)的“天價(jià)藥”

          “身體沒有再退化,孩子的生存質(zhì)量也提高了。”今年11歲的廣州女孩潘曉誼是一名SMA患兒。1月4日,她的父親潘慶雄告訴 記者,諾西那生鈉進(jìn)國家醫(yī)保目錄后,截至目前女兒已經(jīng)鞘內(nèi)注射了6針,身邊許多SMA病友也用上了曾經(jīng)的“天價(jià)藥”。令家人欣喜的是,現(xiàn)在曉誼的手臂力量改善,精神狀態(tài)也明顯好轉(zhuǎn)。

          此前報(bào)道,2012年10月,曉誼在廣州市婦女兒童醫(yī)療中心被確診為SMA。這是一種因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1突變所導(dǎo)致的常染色體隱遺傳病,在新生兒中的發(fā)病率約為1/10000。按照嚴(yán)重程度,分為Ⅰ型、II型和Ⅲ型等,最嚴(yán)重的Ⅰ型患兒,常因呼吸衰竭,活不過兩歲。2018年,SMA被納入國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五部門聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見病目錄》。

          隨著病程發(fā)展,先是不能站立行走,然后吞咽變得困難,呼吸功能不全,飽受肺炎等疾病困擾,直至生命消逝。曉誼是II型SMA患兒,潘慶雄向 記者回憶,在醫(yī)學(xué)詞典上看到這些,“眼淚在流,手都是抖的。”曉誼的身體一天天衰弱,被困守在一張輪椅中,各類并發(fā)癥不時(shí)襲來,多次因肺部感染等被送入ICU搶救。從背面看,她的身體呈“C”字型,脊柱已嚴(yán)重側(cè)彎扭曲。

          2016年圣誕節(jié)前夕,“諾西那生鈉注射液”在美國獲批上市,是全球首個(gè)治療SMA的藥物。這是獻(xiàn)給人類的禮物,卻也是昂貴的禮物。一針12.5萬美元,前兩個(gè)月注射4針,此后每四個(gè)月1針,年年如此,終身用藥。2019年2月,渤健公司研發(fā)的“諾西那生鈉注射液”經(jīng)過優(yōu)先審評(píng)審批,在我國成功上市,定價(jià)70萬元一針。

          “無能為力。”價(jià)格出來后,潘慶雄不敢再想,絕大多數(shù)家庭都望塵莫及。每長(zhǎng)大一天,曉誼就更衰弱一點(diǎn),爭(zhēng)取活著的時(shí)間,等待降價(jià)、新藥出現(xiàn),成為父女倆最大的動(dòng)力。

          廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳內(nèi)分泌科主任劉麗從醫(yī)30多年了,擔(dān)任國家衛(wèi)健委罕見病診療與保障專家組成員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)罕見病學(xué)分會(huì)主任委員。2019年,她所在的廣州婦女兒童醫(yī)療中心被遴選為廣東省罕見病診療協(xié)作網(wǎng)省級(jí)牽頭醫(yī)院,是當(dāng)?shù)卦\斷罕見病最多的醫(yī)院之一。

          她見過許多SMA患兒,“這種孩子很可愛,求生欲望很強(qiáng),會(huì)積極配合治療,很聽話,因?yàn)樗麄兿牖钕氯ァ?rdquo;劉麗記得,諾西那生鈉在國內(nèi)剛上市的前兩年,她所在的醫(yī)院“只有四五個(gè)人打針”。聽到有藥可治,大家都高興,但知道藥價(jià)后,又退卻了,“父母不忍心放棄治療,他們是很自責(zé)的。”

          “打得起針的患者多了”

          “70萬一針天價(jià)藥”“眾籌打針”,這樣的字眼越來越多地出現(xiàn)在公眾視野中。“沒有藥沒辦法,現(xiàn)在有藥了,我們就得想辦法。”劉麗說。如何讓諾西那生鈉抵達(dá)患者,在不同場(chǎng)合,被反復(fù)探討,“最后一公里”是一步步推進(jìn)的。

          全國多個(gè)省市,開始探索商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)。2020年前后,佛山、廣州先后推出“安佛”、“穗歲康”,諾西那生鈉等罕見病高值藥物,被納入保障范圍。后者賠付比例為70%,也就是說,原來第一年自費(fèi)的140萬,可以報(bào)銷96萬。劉麗欣慰地看到,這一年后,打針的人“又多了十來個(gè)”。

          國家醫(yī)保談判被寄予最大厚望。2021年12月3日上午,SMA病友群里突然消息刷屏——“諾西那生鈉被納入國家醫(yī)保目錄,3.3萬元一針!”潘慶雄和女兒正在學(xué)校上課,“一邊看一邊流眼淚,就是情不自禁,這個(gè)價(jià)錢想都沒想過。”

          國內(nèi)首家專注SMA領(lǐng)域的公益組織——美兒SMA關(guān)愛中心向 記者表示,聽到“每一個(gè)小群體都不應(yīng)該被放棄”,“很多家長(zhǎng)都瞬間淚奔,從心底里感謝國家。”

          2022年2月9日,曉誼在廣州市婦女兒童醫(yī)療中心成功注射諾西那生鈉。潘慶雄打開那張醫(yī)院清單看到,僅在醫(yī)保報(bào)銷后,一針就降到了1.1萬元。“現(xiàn)在大家都輕松了,沒有人再談錢。”

          劉麗告訴 記者,當(dāng)年春節(jié)前后她所在的醫(yī)院,“將40多個(gè)SMA新患兒準(zhǔn)備打第一針”。她和同事籌備了工作組和治療場(chǎng)所,接受患者預(yù)約、評(píng)估,并安排打針時(shí)間。

          一年來,曉誼堅(jiān)持往返醫(yī)院打針、康復(fù)訓(xùn)練。2022年3月,她進(jìn)行了胃造瘺手術(shù),身體攝取營養(yǎng)能力提高,從打針前的15公斤,如今長(zhǎng)到了29.5公斤。潘慶雄還計(jì)劃,今年讓女兒在廣州接受脊柱融合手術(shù),改善脊柱側(cè)彎扭曲后,她也許能獨(dú)立坐起來。

          宣布諾西那生鈉進(jìn)醫(yī)保消息后的第三天,曉誼度過了10歲生日,爸爸說,這是她最好的“生日禮物”。那天她許下心愿,未來,還能站起來。

          曾有機(jī)構(gòu)推出“山寨抗癌針”被查

          在本次醫(yī)保談判中,120萬元一針的“天價(jià)抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液首次出現(xiàn)在通過初步形式審查藥品的名單中,同樣引起癌癥患者的關(guān)注。

          作為腫瘤治療的“明星療法”,CAR-T療法是指提取人體T細(xì)胞,嵌上相應(yīng)的抗體后得到CAR-T細(xì)胞,擴(kuò)增后再回輸人體內(nèi),幫助更好地識(shí)別相應(yīng)的抗原,使T細(xì)胞識(shí)別并攻擊自身的腫瘤細(xì)胞,達(dá)到治療腫瘤的目的。

          CAR-T藥品瑞基奧侖賽注射液在2021年9月獲批上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治B細(xì)胞急淋巴細(xì)胞白血細(xì)胞淋巴瘤。同期,上海一名女患者注射后體內(nèi)癌細(xì)胞影像“清零”新聞傳出,幾大消息疊加,CAR-T療法進(jìn)入熱搜話題,但天價(jià)藥物費(fèi)用,也讓普通患者感到壓力。

          CAR-T療法受矚目,也出現(xiàn)一些機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn)蹭熱度,違規(guī)誘導(dǎo)患者付費(fèi)30萬元打無試驗(yàn)批件的“山寨抗癌針”。

          此前曾起底相關(guān)亂象。2021年10月,肝癌患者小寶(化名)曾向 記者報(bào)料稱,上海一家山寨醫(yī)療機(jī)構(gòu)誘導(dǎo)患者付費(fèi)30萬元打一款名稱和內(nèi)容都與CAR-T相似的“GAL-T”抗癌針,并宣稱有效率八成以上,項(xiàng)目宣稱是“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院投資的北京中外腫瘤研究所,為國家投資項(xiàng)目”。

          同年,記者實(shí)地走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn),在這家名為“中外(北京)腫瘤醫(yī)學(xué)研究院上海分院”的機(jī)構(gòu),患者本人不需要在場(chǎng)或抽血,即可通過該機(jī)構(gòu)評(píng)估并付費(fèi)參與試驗(yàn),外來人員進(jìn)入該機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室不需要消殺,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)液更是隨意堆放。同時(shí),在國家有關(guān)監(jiān)管部門的官方臺(tái)上,涉事機(jī)構(gòu)及其聲稱的“GAL-T”療法均無試驗(yàn)公示,也查無試驗(yàn)批件。多名醫(yī)學(xué)界人士向 記者明確表示,正規(guī)的臨床試驗(yàn)不會(huì)收取患者費(fèi)用。

          記者從國家有關(guān)監(jiān)管部門獲悉,上海市虹口區(qū)衛(wèi)健委和虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)涉事機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合調(diào)查,經(jīng)查,該機(jī)構(gòu)無醫(yī)療資質(zhì)而開展醫(yī)療行為,涉嫌非法經(jīng)營。浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示,“中外腫瘤醫(yī)學(xué)研究院”為虛擬注冊(cè),擬將之列入經(jīng)營異常名錄。

          2021年12月8日,上海市虹口區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所負(fù)責(zé)人向 記者表示,經(jīng)過對(duì)“山寨抗癌針”涉事機(jī)構(gòu)開展調(diào)查發(fā)現(xiàn),中外(北京)腫瘤醫(yī)學(xué)研究院上海分院所在地址,實(shí)際持營業(yè)執(zhí)照的是上海鳴大生物科技有限公司,后者涉嫌無證行醫(yī),已被立案調(diào)查。

          在避開山寨醫(yī)療機(jī)構(gòu)的騙局后,2022年下半年,小寶幾經(jīng)聯(lián)系下參與了北京一家三甲醫(yī)院開展的CAR-T療法正規(guī)臨床試驗(yàn),目前他的試驗(yàn)情況穩(wěn)定。

          小寶很感謝國家的醫(yī)保談判,令肝癌的一線靶向藥比如侖伐替尼的價(jià)格大幅降低,“之前要三千多元一盒的藥,現(xiàn)在如果報(bào)銷只要100多元。”

          他告訴記者,這次進(jìn)入初審名單的瑞基奧侖賽注射液主要用于血液類的癌癥治療,但他也為此感到高興,“這對(duì)癌癥患者來說是大事,推動(dòng)醫(yī)療發(fā)展的每一點(diǎn)進(jìn)步,都是一件頂大的好事”。

          已累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)醫(yī)保

          國家醫(yī)保談判為患者減輕了醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)。根據(jù)國家醫(yī)保局2022年6月發(fā)布的《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》,自2018年國家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄,價(jià)格均降幅超過50%。2021年,協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷1.4億人次。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,2021年年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)1494.9億元。

          2021年12月,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人解讀當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判的工作安排稱,開展藥品談判,主要目的是充分發(fā)揮醫(yī)保部門戰(zhàn)略購買的作用,對(duì)納入談判范圍的藥品,以“全國醫(yī)保使用量”與企業(yè)磋商議價(jià),統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)提升基金使用效率、減輕患者負(fù)擔(dān)的目標(biāo),用有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大的保障效能。

          1月4日,針對(duì)瑞基奧侖賽注射液,四川成都一名負(fù)責(zé)血液藥品采購的醫(yī)藥從業(yè)人員告訴記者,該藥物還處在本次醫(yī)保談判的初審名單,“因?yàn)镃AR-T不是普通藥品,是單人定制的治療方法,成本不好降低下來”,該藥品最終能否進(jìn)入醫(yī)保名單,他認(rèn)為還有待觀察。

          2022年6月,山東省藥械集中采購臺(tái)顯示,羅氏制藥公司的利司撲蘭口服溶液用散“每瓶含利司撲蘭60mg”掛網(wǎng)價(jià)為14500元。而在此之前,該藥物售價(jià)為63800元。在調(diào)整國家醫(yī)保目錄工作啟動(dòng)前主動(dòng)降價(jià),羅氏制藥公司此舉也被外界認(rèn)為,是為該藥物進(jìn)國家醫(yī)保談判做準(zhǔn)備。

          有媒體報(bào)道稱,降價(jià)后該藥物的最低治療年費(fèi)用15萬元,最大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)年治療費(fèi)用低于45萬元。

          然而,對(duì)于SMA患兒家庭而言,這仍然是不易承擔(dān)的數(shù)字。對(duì)此,潘慶雄告訴 記者,許多SMA患兒家長(zhǎng)也期待利司撲蘭口服溶液用散能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,“有些孩子脊柱側(cè)彎扭曲嚴(yán)重不便鞘內(nèi)注射,口服用藥方便一些,我們希望多一種選擇”。

          “談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。”前述國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示,從實(shí)踐看,醫(yī)保方談判專家的職責(zé)是利用談判機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)報(bào)出其能夠接受的最低價(jià)格。也就是說,談判專家在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi),努力為老百姓爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格,這就是“靈魂砍價(jià)”的魅力和價(jià)值所在。

          標(biāo)簽: 國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判再啟 國家醫(yī)保藥品目錄談判啟動(dòng)新冠藥物備受關(guān)注 2022國家醫(yī)保藥品目錄談判啟動(dòng) 國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判涉及上百種臨床用藥

          [責(zé)任編輯:]

          相關(guān)閱讀